西方制药公司是否会对印度的穷人进行更多危险药物测试,他们是否应该追究责任?

毫无疑问,无论其位置如何,严重的临床试验都是令人憎恶的,推迟急需的治疗和治疗的发展,撼动公众对生物医学研究的信心,并削弱公众对生物制药企业的信任。 谁对印度的临床试验失误负责? 我们不要忘记,印度的临床试验通常有多个合作伙伴,只有一个或几个可能是资助试验的外国实体,无论是制药公司还是非营利组织。 当临床试验出错时,谁负责? 只有外国实体? 如果有人回答是,他们还必须解释原因,无法做到的事情。 OTOH,只是诽谤外国合作伙伴,参与临床试验的众多实体之一,肯定会让一些简单的poutrage 。 例如,在所讨论的情况下,第五阶段HPV(人乳头瘤病毒)疫苗试验不包括危险药物,正如耸人听闻的问题,而是两种HPV疫苗,Gardasil和Cervarix,批准在许多国家使用年份之前,截至2011年,前者在121个国家获得批准(1)。 同样,它不是由西方制药公司赞助,而是由PATH(全球卫生组织)赞助,这是一个多年来已成为比尔和梅林达盖茨基金会公共卫生资金最大受益者的非营利组织。 因此,通过可预测的错误信息,让我们通过这个试验的镜头检查全球临床试验的责任。 通常,外国制药公司不能直接进行临床试验。 他们需要当地合作伙伴,出于法律,后勤,运营和文化原因,合作伙伴包括ICMR(印度医学研究委员会),DCGI(印度药品总监),州和中央政府,各部委,公共卫生部门等。 ,谁了解当地的法律,规则,法规和语言,最重要的是了解和/或监督当地的基础设施。 因此,出现了一个具有不同专业知识和优先级的合作伙伴。 问题在于这些合作伙伴中的每一个是否同样精通进行临床试验。 凭借数十年的经验,外国制药或非营利实体知道或应该知道如何进行临床试验。 OTOH,当地合作伙伴通常可能不太精通,特别是在关键细节中,例如知情同意的重要性,以及需要仔细监测和报告不良事件。…